干燥是指物料中的水分受熱被除去的過(guò)程，其干燥程度和速度受溫度、時(shí)間、干燥設(shè)備和工藝及物料本身結(jié)構(gòu)等因素的影響，中藥丸劑干燥過(guò)程傳熱傳質(zhì)的效率，影響中藥丸劑干燥品質(zhì)的形成。若干燥過(guò)程中丸劑內(nèi)部水分遷移與邊界層蒸發(fā)速度不對(duì)稱，導(dǎo)致丸劑干燥過(guò)程周期長(zhǎng)、成分損失，出現(xiàn)裂丸、結(jié)殼、假干燥、陰陽(yáng)面等現(xiàn)象。

干燥設(shè)備及工藝與丸劑的品質(zhì)密切相關(guān)，干燥設(shè)備及工藝的選擇應(yīng)符合丸劑品質(zhì)的要求，以丸劑的品質(zhì)為服務(wù)理念，充分考慮為適應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備而優(yōu)化生產(chǎn)工藝的必要性及合理性。不同干燥設(shè)備及工藝具有不同的特點(diǎn)，會(huì)影響藥物的性質(zhì)、質(zhì)量、穩(wěn)定性及安全性。丸劑的品質(zhì)與干燥有著密切的聯(lián)系，干燥設(shè)備及工藝的選擇至關(guān)重要，干燥工藝條件的控制也不容忽視，直接影響丸劑的品質(zhì)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否符合藥典規(guī)定的要求。

通過(guò)全國(guó)多家制藥企業(yè)的實(shí)際調(diào)研發(fā)現(xiàn)，中藥丸劑生產(chǎn)中存在較多問(wèn)題。①干燥周期長(zhǎng)，中藥丸劑干燥時(shí)間一般均在9 h以上，有些品種甚至超過(guò)24 h；②溫度高導(dǎo)致芳香性成分、熱敏性成分損失大，藥品療效下降；③干燥工藝落后，設(shè)備缺乏創(chuàng)新，目前，主要采用廂式靜態(tài)干燥，工藝控制粗放；④干燥能耗高，熱利用率低；⑤質(zhì)量控制水平低下，丸劑品質(zhì)評(píng)價(jià)缺少系統(tǒng)方法和評(píng)價(jià)手段；⑥丸劑干燥過(guò)程缺乏深入的機(jī)制研究。

中藥丸劑的設(shè)備存在很多方面的不適應(yīng)性，傳統(tǒng)的干燥設(shè)備結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)陋、工藝粗放、能耗高、成本低廉，但不符合GMP 要求而逐漸被淘汰。而部分新技術(shù)開發(fā)的丸劑干燥新設(shè)備技術(shù)不成熟、設(shè)備復(fù)雜及成本過(guò)高等因素而無(wú)法應(yīng)對(duì)大規(guī)模的工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)用。干燥設(shè)備及工藝都將影響中藥丸劑的質(zhì)量，進(jìn)而影響其藥效。干燥設(shè)備及工藝與丸劑的品質(zhì)密切相關(guān)，不同類型的中藥丸劑具有不同的特性，對(duì)干燥工藝和設(shè)備的要求也不一樣，干燥設(shè)備及工藝的選擇應(yīng)符合丸劑品質(zhì)的要求，以丸劑的品質(zhì)為服務(wù)理念，充分考慮為適應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備而優(yōu)化生產(chǎn)工藝的必要性及合理性。在保證中藥丸劑有效成分不損失的前提下，干燥設(shè)備及工藝還應(yīng)節(jié)能，更好的保證中藥丸劑的質(zhì)量及相關(guān)品質(zhì)。無(wú)錫市雙瑞機(jī)械有限公司進(jìn)行了大量的設(shè)計(jì)研發(fā)工作，終于研制成功了集過(guò)濾、洗滌、干燥于一體的多功能筒錐式反應(yīng)過(guò)濾干燥機(jī)，并成功申請(qǐng)專利(專利號(hào)：ZL201721560677.6.)，實(shí)現(xiàn)了裝備技術(shù)性能的較大改進(jìn)，從結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)到應(yīng)用都緊跟制藥行業(yè)相應(yīng)法規(guī)要求。該設(shè)備具有過(guò)濾、洗滌、干燥三個(gè)主要功能，還兼有反應(yīng)、萃取、結(jié)晶、濃縮、蒸發(fā)、混合、破碎等多項(xiàng)功能，屬于改進(jìn)型多功能設(shè)備。